Benefici di Icosapent etile in tutta la gamma della funzione renale nei pazienti con malattia cardiovascolare accertata o diabete mellito: studio REDUCE-IT RENAL
La malattia renale cronica è associata a esiti avversi tra i pazienti con malattia cardiovascolare accertata o diabete mellito.
I farmaci comunemente usati per trattare le malattie cardiovascolari sono meno efficaci tra i pazienti con ridotta funzionalità renale.
REDUCE-IT ( Reduction of Cardiovascular Events with Icosapent Ethyl-Intervention Trial ) era uno studio multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo che ha assegnato in modo casuale pazienti trattati con statine con trigliceridi elevati ( 135-499 mg/dl ) affetti da malattie cardiovascolari o diabete e un fattore di rischio aggiuntivo al trattamento con Icosapent etile ( Vazkepa ) 4 g al giorno oppure placebo.
I pazienti di REDUCE-IT sono stati classificati in base a categorie di velocità di filtrazione glomerulare stimata ( eGFR ) prespecificate per analizzare l'effetto di Icosapent etile sull'endpoint primario ( composito di morte cardiovascolare, infarto miocardico non-fatale, ictus non-fatale, rivascolarizzazione coronarica o angina instabile ) ed endpoint secondario chiave ( un composito di morte cardiovascolare, infarto miocardico non-fatale o ictus non-fatale ).
Tra gli 8.179 pazienti di REDUCE-IT, l'eGFR mediano al basale era di 75 ml x min-1 x 1.73 m-2. Non ci sono stati cambiamenti significativi nell'eGFR mediano per Icosapent etile rispetto al placebo durante le visite di studio.
Il trattamento con Icosapent etile ha portato a una riduzione consistente degli endpoint compositi primari e secondari chiave nelle categorie eGFR di base.
I pazienti con eGFR inferiore a 60 ml x min-1 x 1.73 m-2 trattati con Icosapent etile hanno avuto la più grande riduzione del rischio relativo assoluto e simile per l'endpoint composito primario ( Icosapent etile rispetto al placebo, 21.8% rispetto a 28.9%; hazard ratio, HR=0.71; P=0.0002 ) e l'endpoint composito secondario chiave ( 16.8% rispetto a 22.5%; HR=0.71; P=0.001 ).
La riduzione numerica della morte cardiovascolare è stata maggiore nel gruppo eGFR inferiore a 60 ml x min-1 x 1.73 m-2 ( Icosapent etile: 7.6%; placebo: 10.6%; HR=0.70; P=0.02 ).
Sebbene i pazienti con eGFR inferiore a 60 ml x min-1 x 1.73 m-2 trattati con Icosapent etile presentassero i tassi numerici più elevati di fibrillazione / flutter atriale ( Icosapent etile: 4.2%; placebo 3.0%; HR=1.42; P=0.17 ) e sanguinamento grave ( Icosapent etile: 5.4%; placebo 3.6%; HR=1.40; P=0.13 ), hazard ratio per fibrillazione / flutter atriale e sanguinamento grave sono stati simili tra le categorie eGFR ( P interazione per fibrillazione / flutter atriale=0.92; P interazione per sanguinamento grave=0.76 ).
In REDUCE-IT, Icosapent etile ha ridotto gli eventi ischemici fatali e non-fatali nell'ampia gamma di categorie di velocità di filtrazione glomerulare stimata al basale. ( Xagena2021 )
Majithia A et al, Circulation 2021; 144: 1750-1759
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